Romania va aproba tratamentele experimentale pentru pacientii in cazul carora medicamentele autorizate pentru anumite boli nu au dat rezultate
Pacientii în stare grava, în cazul carora medicamentele autorizate pentru anumite boli nu au dat rezultate, vor putea primi tratamente experimentale, cu medicamente care înca nu sunt autorizate în tara noastra, dar sunt în curs de autorizare în alte tari sau în România.
România urmeaza astfel sa aprobe tratamentele experimentale pentru anumite cazuri speciale, potrivit unui proiect de Ordin postat pe site-ul Ministerului Sanatatii.
Denumite „tratamente de ultima instanta”, aceste medicamente vor putea fi folosite pentru urmatoarele boli:
1. sindromul imunodeficientei dobândite (de exemplu, SIDA)
2. cancer;
3. maladii neurodegenerative (de exemplu, Alzheimer, dementa, Parkinson, scleroza multipla)
4. Alzheimer;
5. maladii autoimune si alte disfunctii imunitare (de exemplu, lupus)
6. maladii virale (de exemplu, Ebola)
„Este vorba de pacienti care nu mai au nicio sansa”
Dan Zaharescu, director executiv al Asociatiei Române a Producatorilor Internationali de Medicamente (ARPIM) a explicat pentru Curierul National ca prin acest Ordin se va permite accesul unor pacienti la tratamente care nu sunt autorizate în tara noastra, dar pentru care se fac studii clinice sau sunt în curs de autorizare.
„Sunt cazuri speciale. Este vorba de pacienti care nu mai au nicio sansa cu tratamentele autorizate în tara noastra”, ne-a spus acesta, adaugând ca este o masura buna si o aliniere la practicile internationale.
Potrivit directorului executiv al ARPIM, pacientii din Statele Unite sau din unele state ale UE au posibilitatea de a fi tratati cu astfel de medicamente.
„Practic, un astfel de tratament nu presupune niciun efort financiar din partea autoritatilor sau a pacientilor”, a completat Dan Zaharescu.
Acesta ne-a mai spus ca cele mai multe cazuri de astfel de pacienti, în România, sunt în zona oncologica.
Legatura cu Ebola
Dragos Damian, presedinte al Asociatiei Producatorilor de Medicamente Generice din România (APMGR), a explicat pentru Curierul National ca este vorba de anumite tratamente pentru anumite maladii si ca, din punctul sau de vedere, acest ordin are legatura cu epidemia de Ebola.
„Mesajul pe care îl transmit autoritatile este ca sunt pregatiti sa raspunda la astfel de cazuri”, ne-a spus acesta.
De asemenea, Dragos Damian a mai spus ca exista tari care au aceasta legislatie, daca un alt tratament nu a dat rezultate.
„De exemplu, pentru Ebola exista un tratament în studii clinice”, a spus presedintele APMGR.
Astfel, daca apare vreun caz de Ebola în România, pacientul ar putea primi acel tratament.
Producatorul trebuie sa asigure finantarea tratamentului de ultima instanta
Potrivit Ordinului, autoritatea competenta pentru evaluarea si autorizarea medicamentelor de uz uman ce urmeaza a fi disponibile pentru folosire în tratamente de ultima instanta este Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
Folosirea de tratamente de ultima instanta va fi disponibila, din considerente umanitare, pentru un grup de pacienti suferinzi de maladii invalidante, cronice sau grave sau de maladii despre care se considera ca le pun viata în pericol si care nu pot fi tratati în mod satisfacator cu ajutorul unui medicament autorizat.
De asemenea, în Ordin se mai precizeaza faptul ca producatorul trebuie sa asigure finantarea tratamentului de ultima instanta, inclusiv contravaloarea expertizei pentru obtinerea avizului Agentiei Europene a Medicamentului. Andreea Stoica, curierulnational.ro
Distribuie
Niciun comentariu
Adaugă părerea ta!